ОФТ-«СВЕТОНЯНЯ-К1» с двумя плафонами и кювезом на тележке по ТУ 26.60.13-048-26857421-2017

Облучатель ОФТ-«СВЕТОНЯНЯ-К» предназначен для фототерапии (облучения) новорожденных световым излучением с длиной волны 470±15 нм (синий) с целью уменьшения процентного содержания билирубина в крови.

Может применяться в роддомах и перинатальных центрах, детских больницах по выхаживанию недоношенных детей.

Принцип лечения

В основе фототерапии лежит способность молекул билирубина под воздействием световой энергии изменять химическую структуру и связанные с ней физико-химические свойства.

  Фототерапия приводит к постепенному уменьшению концентрации неконъюгированного билирубина в сыворотке крови и снижению риска развития билирубиновой энцефалопатии.

Отличительные особенности

• Небольшой размер облучающих светодиодных плафонов с высокой эффективностью зоны облучения.
• Съемные светодиодный плафон (верхний) и блок управления позволяют использовать их без стойки, размещая непосредственно на прозрачной крышке инкубатора (при необходимости).
• Возможность подключения к изделию второго светодиодного плафона для облучения снизу.
• Компактный размер основания стойки обеспечивает совместимость с большинством инкубаторов и кровать-тележек для новорожденных с пластиковым кювезом.
• Выпускается в двух вариантах исполнения: ОФТ-«СВЕТОНЯНЯ-К1» — без возможности регулировки положения верхней матрицы по высоте и ОФТ-«СВЕТОНЯНЯ-К2» — с возможностью такой регулировки.
• Тележка снабжена специальной поворотной ручкой, позволяющей придать кувезу наклонное положение, что предотвращает опасность захлебнуться ребёнку при срыгивании. При желании кувезу может быть придано горизонтальное положение.
• Облучатель комплектуется фланелевым конвертом с полупрозрачными для синего света окнами со стороны спины и груди ребенка. Конверт создает комфортный температурный режим для малыша и позволяет облучать одновременно с двух сторон. При облучении только снизу, глаза ребенка можно не защищать, выключив верхний плафон.
• Наличие автономного датчика для периодического качественного контроля мощности излучателей, либо в случае, когда возникает сомнение в достаточной ее величине для проведения процедуры.

Показания к применению фототерапии

• Группа высокого риска развития гемолитической болезни новорожденных и тяжелой гипербилирубинемии, которую составляют:
  • новорожденные, у которых пренатально выявлена группа риска развития гипербилирубинемии (повышение или прирост титра анти-D антител у Rh-женщин, УЗ-признаки водянки плода, I(0) группа крови у матери и др., которые могут спровоцировать желтуху новорожденного);
  • новорожденные с выраженными признаками морфофункциональной незрелости, в том числе глубоконедоношенные дети;
  • новорожденные с множественными подкожными кровоизлияниями и обширными кефалогематомами;
  • новорожденные, нуждающиеся в проведении реанимации и интенсивной терапии в раннем неонатальном периоде;
  • новорожденные с высоким риском раннего проявления наследственных гемолитических анемий (отягощенный семейный анамнез или наличие соответствующих лабораторных признаков).
• Уровень общего билирубина в пуповинной крови более 51-68мкмоль/л у новорожденных из группы высокого риска развития гемолитической болезни новорожденных.
• Наличие у новорожденных детей 24-168ч жизни патологической желтухи, (желтухи новорожденных) не связанной с гемолитической болезнью новорожденных, в зависимости от массы тела при рождении, с учетом отягощающих факторов и уровня общего билирубина.
• Состояние до и после операции заменного переливания крови.
• Почасовой прирост билирубина у доношенных детей более 5мкмоль/л/ч, у недоношенных – более 4мкмоль/л/ч.

Побочные эффекты и противопоказания

 Противопоказанием для проведения фототерапии являются болезни печени и обтурационная желтуха.
  Кроме того было доказано потенциальное повреждающее действие яркого света на сетчатку глаза и семенники яичек. Это является основанием для соответствующей защиты (экранирования) глаз* и половых органов у новорожденных детей в период проведения фототерапии.
  У некоторых детей в ответ на фототерапию может возникнуть аллергическая сыпь и участиться стул.
  В единичных случаях цвет кожи может приобрести бронзовый оттенок.
  Все три эффекта связаны с накоплением в организме фотоизомеров билирубина и, как правило, бесследно исчезают после прекращения фототерапии при лечении желтухи новорожденного (гипербилирубинемии).

Комплект поставки аппарата

 

Технические характеристики:

Длина волны светодиодного источника света	470 ±15 нм
Максимальное значение суммарной интенсивности излучения для билирубина (на расстоянии 800 мм от матрицы светодиодной)	1400 ±20% мкВт/см²
Эффективная площадь излучения	500х400 мм
Облучатель имеет возможность плавной регулировки суммарной интенсивности излучения для билирубина в диапазоне	от 15% до 100%
Длительность сеанса фототерапии с допускаемым отклонением ±1%	от 1 ч до 99 ч
Дискретность установки времени сеанса фототерапии	1 ч
Возможность остановки процедуры на время паузы	Да
Расстояние от пола до нижней матрицы / возможность установки	140 ±15 мм / Да
Поворот верхней матрицы в горизонтальной плоскости вокруг вертикальной оси	180°
Расстояние от верхнего облучателя относительно пола: фиксированная для ОФТ-«СВЕТОНЯНЯ-К1» изменяемая для ОФТ-«СВЕТОНЯНЯ-К2»	1460 ±15 мм от 1360 до 1630 ±15 мм
Контроль светимости светодиодов на длине волны 470 нм	выносной датчик
Режим работы аппарата	непрерывный
Потребляемая мощность от сети переменного тока 220В ±23, 50Гц, не более	50 В·А
Средний срок службы, не менее	5 лет
Средняя наработка на отказ, не менее	5000 ч
Габаритные размеры: — блока коммутации и питания, не более — конверта для новорожденного, не более — защиты для глаз при фототерапии, не более — матриц светодиодных верхней и нижней, не более — длина кабеля для подключения матрицы светодиодной верхней — длина кабеля для подключения матрицы светодиодной нижней — датчика контроля светимости светодиодов, не более — тележки К1 для новорожденных с прозрачным пластиковым кувезом и стойкой для крепления матриц светодиодных (вариант исполнения: ОФТ-«СВЕТОНЯНЯ-К1»), не более — тележки К2 для новорожденных с прозрачным пластиковым кувезом и стойкой для крепления матриц светодиодных (вариант исполнения: ОФТ-«СВЕТОНЯНЯ-К2»), не более	200х90х90 мм 620х590 мм 140х40 мм 370х240х55 мм 800 ±30 мм 1200 ±30 мм 120х40х30 мм 1460х800х480 мм 1630х800х480 мм
Масса: — блока коммутации и питания, не более — конверта для новорожденного, не более — защиты для глаз при фототерапии, не более — матриц светодиодных верхней и нижней, не более — кабеля для подключения матрицы светодиодной верхней, не более — кабеля для подключения матрицы светодиодной нижней, не более — датчика контроля светимости светодиодов, не более — тележки К1 для новорожденных с прозрачным пластиковым кувезом и стойкой для крепления матриц светодиодных (вариант исполнения: ОФТ-«СВЕТОНЯНЯ-К1»), не более — тележки К2 для новорожденных с прозрачным пластиковым кувезом и стойкой для крепления матриц светодиодных (вариант исполнения: ОФТ-«СВЕТОНЯНЯ-К2»), не более — ключа для винтов с внутренним шестигранником, не более	1,3 кг 80 г 20 г 2,2 кг 80 г 120 г 200 г 15 кг 16 кг 30 г
Углы установки кувеза	0° и 25°
Усилие для включения/выключения тормозов каждого из двух колес стойки, не более	20 Н
Усилие, необходимое для перемещения стойки с разблокированными тормозами, не более	50 Н
Усилие, необходимое для подъема или опускания матрицы светодиодной верхней, не более	10 Н